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¿Es tiempo de probar vacunas experimentales para el ébola?




28/07/2014 - 10:32:49
CNN.- La enfermedad del virus del �bola arrasa en el occidente de �frica en el mayor brote del virus hasta la fecha. Las tasas de mortalidad actualmente est�n en 60% en una enfermedad en donde hasta el 90% de quienes la padecen pueden morir.

A pesar de esta letalidad no hay tratamientos con licencia o vacunas disponibles, casi 40 a�os despu�s de que la enfermedad fue descubierta por primera vez.

En marzo, el �bola fue reportado por primera vez en Guinea, en el occidente de �frica, en distritos que colindan con Liberia y Sierra Leona. Esta proximidad significaba que a diferencia de brotes previos en otras partes de �frica, el virus del �bola que usualmente era remoto, ten�a la oportunidad de cruzar fronteras. Con residentes migrando, hizo eso. Cuatro meses despu�s el brote alcanz� escalas sin precedentes, con 1,093 personas con la infecci�n y 650 muertes atribuidas al virus.

"Claramente esto es un brote en fronteras internacionales y no fue manejado apropiadamente�, explica David Heymann, profesor de Epidemiolog�a de Enfermedades Infecciosas en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (LSHTM, por sus siglas en ingl�s), quien estuvo en el lugar del primer brote de �bola humano en 1976.

Dice que los 24 brotes conocidos de �bola hasta la fecha mostraron que deber�a ser controlado f�cilmente. �No es cosa de ciencia estos brotes sino de epidemiolog�a b�sica; control de infecciones, pr�cticas de higiene, rastreo de contacto y pr�cticas de entierro seguras�, dice Heymann sobre el virus, que se transmite a trav�s del contacto con fluidos corporales. �El �bola en s� es su peor enemigo, es demasiado letal y no puede sostener su propia propagaci�n�.

Aunque debe ser f�cilmente contenido, esta vez algo sali� mal. La ciudades capitales de Guinea y Liberia fueron alcanzadas, exponiendo a muchos m�s al virus y haciendo que aquellos con la infecci�n y sus contactos fueran m�s dif�ciles de rastrear y aislar. El brote fue descrito como �fuera de control� por M�dicos sin Fronteras; �entonces, por qu� no hay otro enfoque?

La respuesta usual para los brotes de enfermedades es usar medicamentos para tratar la infecci�n e impedir su transmisi�n, adem�s se utilizan vacunas que protegen a quienes han estado expuestos y reducen o detienen la propagaci�n del virus entre la poblaci�n generando la inmunidad de grupo.

Con el �bola no hay medicamentos o vacunas ya que su naturaleza peri�dica, remota y normalmente a peque�a escala significa que no ha habido un mercado lo suficientemente grande, ni la capacidad para realizar pruebas a gran escala en humanos expuestos a la enfermedad.

La biolog�a del virus tambi�n dificulta el desarrollo de vacunas que crea una respuesta inmune lo suficientemente fuerte; la ocurrencia de m�ltiples formas del virus significa que se necesita una respuesta inmune contra estas, y la capacidad del �bola de replicarse r�pidamente significa que podr�a evolucionar una resistencia a la vacuna igual de r�pido.

A pesar de estos retos, existe un desarrollo de vacunas por parte de varias organizaciones, incluido el centro de investigaci�n de vacunas en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID, por sus siglas en ingl�s); y algunos afirman que un brote es un momento perfecto para probarlo.

"No ser�a �tico no reconocer que los nuevos tratamientos potenciales podr�an salvar vidas y reducir la transmisi�n en este y en futuros brotes�, dice el m�dico Jeremy Farrar, director de la fundaci�n altruista mundial, Wellcome Trust. Farrar recientemente pidi� que se utilizaran nuevos enfoques en el control del brote ya que ninguna otra oportunidad permitir� el desarrollo futuro de nuevos tratamientos o vacunas.

"Cualquier intervenci�n nueva debe tener seguridad precl�nica y datos de eficiencia, y datos de eficiencia en la Fase I en voluntarios saludables�, dice al describir el progreso lento de las fases involucradas en el desarrollo farmac�utico. �Pero, a final de cuentas no puede haber datos de la Fase II (eficacia de la vacuna) del �bola m�s que los adquiridos durante una epidemia�.

Peter Piot, director de la LSHTM, quien codescubri� el �bola durante su primer brote, concuerda con Farrar. �En general creo que este brote continuo es una oportunidad rara para evaluar la efectividad de los medicamentos experimentales�, dice, pero se�ala, �siempre y cuando todos los est�ndares �ticos sean respetados, y siempre y cuando no cree m�s problemas para controlar el brote, debido a que los experimentos m�dicos pueden disminuir la confianza en las autoridades de la salud y a�adir hostilidad a los trabajadores de la salud�.

Piot se refiere a la resistencia de las comunidades afectadas hacia los trabajadores de la salud y los funcionarios de salud que entran a las villas vestidos con ropa de cuarentena parecida a la de un astronauta y les piden que cambien sus pr�cticas culturales como funerales, donde la limpieza tradicional de cuerpos pone a aquellos que est�n all� en riesgo de transmisi�n. Existe mucha desconfianza hacia los gobiernos y ministerios de salud, lo que lleva a que les tiren piedras al personal de salud, que los amenacen con machetes y que enfrenten agresi�n en general, de acuerdo con un vocero de la Organizaci�n Mundial de la Salud (OMS).

Las tensiones entre aquellos que controlan el brote y aquellos que son afectados por esta significa que probar vacunas en comunidades donde existe un brote no es respaldado por funcionarios de la OMS en la tierra. �Utilizar una vacuna experimental en humanos en medio de un brote en este caso no ser�a �tico, factible o sabio�, seg�n la OMS. Pero hay otras formas.

"Las vacunas probablemente son seguras y efectivas pero no son utilizadas por equipos de salud p�blica y no las utilizar�n sin pruebas adecuadas�, explica el m�dico Peter Walsh, de la Universidad de Cambridge en Reino Unido, quien desarrolla vacunas para su uso en primates como chimpanc�s y gorilas, quienes tambi�n son v�ctimas del virus. Las vacunas de Walsh mostraron una buena respuesta inmune cuando fueron probadas en chimpanc�s y sugiere probar las vacunas humanas incrementalmente en trabajadores de salud en lugar de en la poblaci�n en general.

�Los trabajadores de la salud tienen un mayor riesgo y son centros de infecci�n que probablemente se propagar�n a otros�, dice. �El riesgo de morir por la vacuna es diminuto comparado con la muerte por �bola y a diferencia de las comunidades, los trabajadores de salud entender�an mejor los riesgos y deben poder dar un consentimiento informado�.

Este enfoque es respaldado por la NIAID, cuyos programas de vacuna de �bola progresaron m�s. �Respaldamos varias vacunas y todas est�n en una posici�n similar y alist�ndose para las pruebas de Fase I para seguridad�, dice el m�dico Mike Kurilla, director de su Oficina de Recursos de Investigaci�n de Biodefensa e Investigaci�n Traslacional.

�Si aprueban las pruebas lo que probablemente veremos en brotes futuros es a trabajadores de salud e investigadores de brotes tomando la vacuna bajo consentimiento informado�, explica Kurilla. �Trabajar con estos en un mayor riesgo te permitir� ver si la vacuna tiene un impacto�.

Es demasiado tarde en este brote para que las vacunas tengan un impacto lo suficientemente preventivo, pero el �bola surgir� de nuevo en el futuro. Si se puede probar la seguridad, el almacenamiento de vacunas podr�a mejorar el resultad de futuros brotes.

"Las vacunas permiten que se establezca un marco preparativo en lugar de uno reactivo�, explica Heymann. �Pero primero, debe mostrarse que es seguro en humanos�.

La capacidad de controlar epidemias futuras puede depender de esto.

http://mexico.cnn.com/salud/2014/07/28/es-tiempo-de-probar-vacunas-experimentales-para-el-ebola

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